木丹颗粒联合α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变疗效观察

饶小娟 吴毓敏

郑州大学第五附属医院内分泌科，河南郑州 450052

作者简介：饶小娟，Email：candy.rao@163.com

 

【摘要】 目的     观察木丹颗粒联合α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的疗效及对血清同型半胱氨酸(Hcy)的影响。方法 选取100例糖尿病周围神经病变患者随机分为2组，观察组给予木丹颗粒联合α-硫辛酸，对照组单用α-硫辛酸治疗，疗程为12周；治疗前后采用总症状评分(TSS)将2组各项指标进行比较，同时监测治疗前后2组血清Hcy水平。结果 治疗12周后，观察组、对照组用药前后TSS评分均改善[(4.25±1.78)vs(2.15±1.42)分，(4.65±1.57)vs(3.45±1.65)分，P均＜0.01]。2组治疗后TSS评分差异有统计学意义[(2.15±1.42)vs(3.45±1.65)，P＜0.01]。2组治疗前后Hcy比较差异有统计学意义(P＜0.01)。结论 木丹颗粒联合α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经的疗效优于单用α-硫辛酸，可明显降低血清Hcy水平。

【关键词】 木丹颗粒；糖尿病周围神经病变；α-硫辛酸；同型半胱氨酸

【中图分类号】  R745    【文献标识码】  A    【文章编号】  1673-5110(2019)04-0370-04  DOI：10.12083/SYSJ.2019.04.121

 

RAO Xiaojuan，WU Yumin

Department of Endocrinology，the Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University，Zhengzhou 450052，China

【Abstract】  Objective  To observe the curative effects of Mudan granule combined with α-lipoic acid on the patients with diabetic peripheral neuropathy (DPN) and its effect on serum homocysteine (Hcy)．Methods  100 patients with DPN were randomized into control group and treatment group.50 patients in control group were given α-lipoic acid and 50 patients in treatment group were given Mudan granule combined with α-lipoic acid.We followed-up all the patients for 12 weeks.Total Symptom Score (TSS) was used to compare the two groups before and after treatment.serum Hcy levels were monitored before and after treatment.Results  In bothgroup TSS score improved significantly after drug therapy[(4.25±1.78)vs(2.15±1.42)score，(4.65±1.57)vs(3.45±1.65) score，all P＜0.01]．Compared with control group，the TSS score and serum Hcy level decreased significantly in treatment group after 12 weeks follow-up(all P＜0.01)．Conclusion  Compared with α-lipoic acid therapy the combination therapy of Mudan granule and α-lipoic acid could improve clinical manifestations in patients with DPN.

【Key words】  Mudan granule；Diabetic peripheral neuropathy (DPN)；α-lipoic acid；Hcy

 

        糖尿病周围神经病变(DPN)是糖尿病常见的慢性并发症之一^[1-2]。糖尿病周围神经病变主要累及周围神经、自主神经等，患者常表现为肢体麻木、发凉、疼痛、肌无力等，严重影响生存质量^[3-5]。目前临床上多采用α-硫辛酸联合甲钴胺、前列地尔等治疗糖尿病周围神经病变，但价格昂贵。郑州大学第五附属医院于2017-10—2018-09采用木丹颗粒联合α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变，取得一定疗效。

 

1．1  一般资料 选取2017-10—2018-09于郑州大学第五附属医院诊断DPN患者100例。研究对象符合1999年WHO糖尿病诊断标准；DPN采用WHO及中华医学会内分泌代谢分会颁布的《糖尿病周围神经病变(DPN)诊疗规范》^[6]：(1)有明确糖尿病史；(2)确诊糖尿病时或之后出现DPN；(3)临床症状和体征与DPN表现相符；(4)以下5项检查中如果2项或以上异常则可诊断为DPN：①温度觉异常；②尼龙丝检查显示足部感觉减退或消失；③振动觉异常；④踝反射消失；⑤神经传导速度(NCV)检查显示有2项或以上减慢。排除标准：其他病变，如颈腰椎病变患者；脑卒中患者；吉兰巴雷综合征患者；有严重动静脉血管性病变者。将研究对象随机分为观察组和对照组，每组50例。观察组组男26例，女24例；对照组，男28例，女22例，年龄55～71岁。研究对象均进行糖尿病的基础治疗，适当控制饮食、适当锻炼，以及口服降糖药物联合胰岛素控制血糖。目标血糖：FPG≤7.0 mmol/L、2hPG≤10.0 mmol/L。2组患者性别、年龄、糖尿病病程、周围神经病变病程、血糖控制水平方面等差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1．2  研究方法 所有患者给予糖尿病基础治疗，对照组静滴α-硫辛酸(山东齐都)，0.6 g/次，1次/d；观察组静滴α-硫辛酸(山东齐都)，0.6 g/次，1次/d联合木丹颗粒(辽宁奥达制药有限公司，国药准字Z20080033) 7 g/次，3次/d。疗程均为12周。

1．3  疗效评价标准 由2名医生同时用“神经病变主觉症状问卷”^[7]，针对患者四肢麻木、疼痛、感觉异常、烧灼感4个症状的严重程度(无、轻度、中度、重度)和发生频率(偶尔、经常、几乎持续)进行总症状评分(TSS)，比较2组治疗前后评分变化。

1．4  统计学方法 采用SPSS 11.5软件进行统计学分析，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验，计数资料以百分率(%)表示，采用χ²检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

 

2．1  2组临床资料比较  2组年龄、性别、病程、身高、体质量、BMI差异均无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

2．2  2组治疗前后及组间TSS评分比较  2组治疗前TSS评分差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗后TSS评分均降低(P＜0.01)。观察组组疗效明显优于对照组(P＜0.01)。见表2。

2．3  2组治疗前后Hcy变化 治疗前2组Hcy比较差异无统计学意义(P＞0.05)，观察组治疗后Hcy与治疗前相比呈下降趋势，差异有统计学意义(P＜0.01)，对照组治疗后Hcy与治疗前相比基本无变化，差异无统计学意义(P＞0.05)；2组治疗后Hcy比较差异有统计学意义(P＜0.01)。见表3。

表1  2组临床资料比较  (x±s)

Table 1  Comparison of clinical characteristics between two groups  (x±s) 

表2  2组治疗前后及组间TSS评分比较  (x±s，分)

Table 2  Comparison of TSS before and after treatment between two groups  (x±s，Score)

 

表3  2组治疗前后Hcy比较  (x±s，μmol/L)

Table 3  Comparison of Hcy before and after treatment in 2 groups  (x±s，μmol/L)  

        DPN发病机制较复杂，目前尚未完全阐明，高血糖导致的代谢、血管、神经营养和免疫因素改变所致的神经轴突和鞘磷脂退变均发挥作用^[8-12]，病理特征主要是轴突萎缩和脱髓鞘^[2]。麻木、疼痛、感觉异常、烧灼感为该病主要临床表现^[13-15]。

        活血化瘀类中药具有抑制血小板聚集，降低血液黏稠度的作用，木丹颗粒含有九味中药，延胡索、川芎具有补气、止痛的功效可修复血管硬化斑块；三七具有活血化瘀、通络止痛的功能；丹参、红花、鸡血藤能活血化瘀舒筋通络，扩张微血管，改善微循环，增加神经血流量，提高神经传导速度。诸药合用，共奏益气活血、通络止痛。于世家等^[16]研究发现，木丹颗粒能上调糖尿病大鼠坐骨神经神经生长因子(NGF)mRNA的表达，NGF的生物活性主要是维持交感神经和感觉神经的生长发育及功能，并在组织创伤后起修复作用。新药研究显示，木丹颗粒是通过调整影响神经代谢物质水平、修复受损神经、提高神经传导速度、解除机体疼痛症状和改善微循环等综合作用，延缓或逆转DPN的发生发展^[17-20]。

        同型半胱氨酸是蛋氨酸代谢的中间产物，是一种含硫基的氨基酸^[21-22]。研究提示，Hcy与DPN的发生发展密切相关。当患者血浆中Hcy升高时，会加重DPN。高Hcy水平影响髓鞘碱基蛋白的功能维持；高Hcy水平可直接通过氧化应激反应和一氧化氮途径损害血管内皮细胞，从而进一步加重神经病变；高Hcy水平可影响相关维生素的吸收，降低同型半胱氨酸对DPN的治疗有重要的意义^[23-28]。本研究证实，木丹颗粒联合α-硫辛酸能明显降低DPN患者血液中Hcy水平。

        木丹颗粒联合α-硫辛酸可以明显改善DPN患者的症状，降低血液Hcy水平，且无明显不良反应，有利于预防糖尿病足的发生，提高患者的生活质量。

 

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(收稿2019-01-20)

本文责编：关慧

本文引用信息：饶小娟，吴毓敏．木丹颗粒联合α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变疗效观察[J]．中国实用神经疾病杂志，2019，22(4)：370-373.DOI：10.12083/SYSJ.2019.04.121